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编辑:58福彩           发布时间:2020年04月10日 06:09:38

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“泛基因型全口服‘中国方案’获批上市,打破了进口药物在国内的垄断局面,为患者提供更优质的国产新药治疗选择,将惠及千万丙肝患者。”北京凯因董事长周德胜说,公司与病毒性疾病领域优势的临床机构、研究院所的行业专家建立了广泛的合作,通过联合研发、委托研究等多样化的合作方式,了解临床患者的迫切需求,聚焦病毒性疾病治疗的创新前沿及关键核心技术的研发,紧跟国际最先进的研发动态和最新的治疗方案,打造基于患者需求的系统治疗解决方案。

凯力唯是一种NS5A复制复合子抑制剂盛大手游,赛波唯是NS5B聚合酶抑制剂,均获得了“十三五”重大新药创制国家科技重大专项和中关村高精尖项目的立项支持。两药联用,覆盖丙肝六大类患者人群(基因1、2、3、6型,肝纤维化/肝硬化,干扰素经治患者),持久病毒学应答率高达97%,与国际一线方案相当。治疗前无需检测基因型,且不含蛋白酶抑制剂,治疗期无需频繁监测肝功能,可降低病人的经济负担,简化诊治流程,基层可及。

丙肝,全名病毒性丙型肝炎,被业界称为“沉默的杀手”。和乙肝不同的是,丙肝起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险大幅增高。据世界卫生组织统计, 丙型肝炎病毒(HCV)的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV。据国家权威专家指出,中国约有1000万HCV感染者彩乐园,每年新增报告病例约20万。

近日,北京凯因申报的索磷布韦片(赛波唯)获得国家药监局批准上市。这是继2月12日北京凯因1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名凯力唯)通过优先审评审批程序获批上市37天后,又一款新药获批。凯力唯和赛波唯先后获准上市,终形成首个丙肝泛基因型全口服“中国方案”,该“方案”针对丙肝六大类患者人群,能够实现97%的高治愈率。

37天上市两款新药的背后

原标题:37天上市两款新药的背后